구리, 시민행복특별시 구리시보건소

캐나다 비교임상 연구(BART)의 중간분석 결과 “아프로티닌” 주사가 “트라넥사민산” 등 다른 ‘항섬유소용해제’에 비해 사망위험을 증가시킴을 확인함에 따라, 식품의약품안전청은 ‘07.12.12자로 동 제제에 대한 시판을 잠정 중단하였으며 안전성속보(ALERT)를 통해 처방·투약 시 각별 유의할 것을 당부드린 바 있습니다.

이에 ‘대한흉부외과학회’에서 대상 환자와 사용량을 제한하여 일부 심장수술 환자에 사용할 수 있도록 요청한 바, 중앙약사심의위원회 회의를 통해 제한적 사용 승인이 결정됨에 따라,

       의약전문인에게 심장수술 시 먼저 ‘항섬유소용해제’ 사용 필요성에 대해 평가하고, 사용이 필요하다고 판단되는 경우에는 “트라넥사민산” 등 대체품목 사용을 우선 고려하며, “아프로티닌” 주사 사용 시에는 식품의약품안전청 조치내용을 반드시 준수하여 처방·투약하여 줄 것을 합니다.

※ 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 좌측 하단 ‘KFDA분류별서비스-의약품’에서 다운로드 가능